zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP:北京
注册资料模板:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(资料)应包括以下内容:适用于改良剂型新药(化药、生物药等)如何项目、评估项目,最好以表格形式展现,各项评估指标最好能数字化,或有依据。方案(资料)需在6年内应用于5个项目以上立项,具体立项内容可删。最好是word文档   [更多]
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mahui568912 2022-08-04 09:20 IP:杭州
注册标准或药典标准草案   [更多]
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lskingzctx 2022-07-14 09:46 IP:成都
   本人自己写了一套资料,不过之前没有做过这类产品所以想比较一下,希望有料的朋友可以交流交流。(主要这类产品既属于消毒又属于器械所以我怕有不恰当的)   [更多]
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luyunule 2022-07-20 15:18 IP:青岛
包括但不限于试验条件、检测方法、评价标准及方法、样本数量和来源等   [更多]
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君子坦荡荡2012 2022-08-02 15:28 IP:北京
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lskingzctx 2022-08-03 10:16 IP:成都
二类妇科凝胶(非无菌)加速试验方案报告   [更多]
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sukikiy0 2022-08-03 12:55 IP:天津
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魏主管备案1 2022-08-03 23:35 IP:南京
第一类医疗器械备案资料,希望能找到:形态学染色用玻片(粤珠械备20210075)或染色过程记录载玻片(粤深械备20190448)相关备案资料   [更多]
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魏主管备案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
一次性使用病毒采样管医疗器械备案资料   [更多]
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