完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;需符合2020版GCP [更多]
CRO公司不良事件、严重不良事件、妊娠事件处理的SOP和模板 [更多]
临床试验质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、标准操作规程(SOP)和标准化表格;符合2020版GCP法规要求。源于申办方/药厂,非CRO。如果只有SOP和标准化表格也可以。 [更多]
新药公司临床医学部,需要一份临床质量管理体系 [更多]
需要一整套的SMO管理资料,包括质量管理体系、SOP、管理表单等,绩效管理、沟通管理、项目管理....等等 [更多]
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。若能切合申办者的角度为最佳。 [更多]
需要一份质量手册,临床CRO公司的,百度的不要,谢谢 [更多]
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。 [更多]
1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好。 3、含一份临床药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件(不是项目计划书)。 [更多]