guijiang 08-13 13:06 IP:玉林
求购一套中成药的  糖衣片改为薄膜衣片的申报资料模板再好比如穿心莲片   消炎利胆片之类的   [更多]
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guijiang 08-10 17:40 IP:贵港
求购血塞通滴丸质量信息   [更多]
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muziyuzhu 08-09 10:27 IP:沈阳
药物警戒体系文件(包括目录及具体文件)   [更多]
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一叶障目628 08-08 15:00 IP:通化
1:全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为规范类和sop类2:需要有可以有药企实际配套案例的文件体系,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)4.最好是能拿过来进行实际运用的   [更多]
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魏主管备案1 08-04 13:48 IP:南京
一次性使用病毒采样管医疗器械备案资料   [更多]
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likezwh 07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件(非GMP,如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等)一、药学研究全套文件范本(必须),如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。二、研发部管理文件,如项目管理。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 07-22 14:29 IP:珠海
方案(资料)应包括以下内容:适用于改良剂型新药(化药、生物药等)如何项目、评估项目,最好以表格形式展现,各项评估指标最好能数字化,或有依据。方案(资料)需在6年内应用于5个项目以上立项,具体立项内容可删。最好是word文档   [更多]
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13218089911ph754 07-19 09:47 IP:未知
需包括1.监管信息2.综述资料3.非临床资料4.临床评价资料5.产品说明书和标签样稿6.质量管理体系文件   [更多]
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wwyyww 07-15 10:01 IP:金华
药物研发(药学部分)公司,药物研究(药学部分)所需要建立研发质量管理体系(药学研究实验室部分),需要药品研发质量管理体系的对应的全套文件(药学研究的实验室部分的全套研发质量管理体系文件)   [更多]
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ggyyue 07-11 20:20 IP:广州
结构脂肪乳注射液的质量资料   [更多]
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