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mimicry 05-16 15:42 IP：未知

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1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的；3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；5、适用于药品上市前及上市后的企业；（最好是中英双语） [更多]

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xiechuanqi-0726 05-09 10:46 IP：淮北

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求购一份药物临床试验质量管理体系文件（申办方）模板

具体要求：求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。 [更多]

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chenweijlu 05-05 13:30 IP：乌鲁木齐

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中药临床试验质量管理体系文件

1、完善的中药临床试验质量管理体系文件，源于知名公司或CRO，包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单，有范例更佳；符合2020版GCP法规要求。2、申报单位临床试验管理文件体系 [更多]

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xiechuanqi-0726 04-10 11:55 IP：XX

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求药物临床试验质量管理体系文件（申办方）模板

具体要求：求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。 [更多]

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17323881882ph427 03-20 09:52 IP：重庆

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求一份CRO公司疫苗临床研究总结报告模板一份

近两年的模板最好是按照ICH总结报告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳 [更多]

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追寻诗与远方 03-17 15:02 IP：苏州

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求购适合医疗器械CRO公司的全套质量管理体系文件

源自知名企业，体系已经过多年良好且规范运行；符合最新医疗器械GCP及各项法规要求；符合iso 9001；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。 [更多]

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tangyu1991 03-16 09:44 IP：北京

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求购药品研发体系文件

保护管理规程操作规程以及记录 [更多]

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LittleJohn 03-15 11:38 IP：武汉

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求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版

求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版 [更多]

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GL453A 03-03 17:49 IP：天津

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求购一套，外资CRO公司的CRA的日常工作管理工具或稽查员日常工具。

求购一套外资CRO公司的CRA日常管理中心的工具。人员：曾经服务于Global 前10的CRO公司，有一定的多中心临床试验监查经验。文件要求数量：1套文件内容包括：药品管理、物资管理、人员管理、中心培训管理、研究中心文件夹管理工具、中心仪器管理、耗材管理、中心费用管理、AE和CM管理、ICF跟踪管理等。如果工具优秀完整，赏金可以增加！ [更多]

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追寻诗与远方 02-28 20:34 IP：苏州

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求购适合CRO公司的全套质量管理体系文件

求购适合医疗器械CRO公司的全套质量管理体系文件，要求：源自知名企业，体系已经过多年良好且规范运行；符合最新医疗器械GCP及各项法规要求；符合iso 9001；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。 [更多]

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