子非鱼778 06-29 12:38
最好CRO公司,或者全面   [更多]
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XIAOCXIAOC 07-23 11:22
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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yinlite 07-28 17:05
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 在线交稿或者邮箱均可,先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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ppvlord 06-18 16:29
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 在线交稿或者邮箱均可,先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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xiaohong88 05-08 09:02
求一套完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,包括临床质量管理、临床运营、医学事务、数据管理、数据安全管理委员会、药物警戒等等。 先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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小鱼_小鱼_小鱼 05-07 09:22
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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xiayingshine 05-24 16:13
求购成熟CRO公司成套SOP 如题,诚心求购   [更多]
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feisha 01-11 15:53
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;需符合2020版GCP   [更多]
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mashuhua 01-16 19:34
最好使2018版的pdf,如果没有2017也可以   [更多]
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daijia691001 2020-11-23 14:47
1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好。 3、含一份临床药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件(不是项目计划书)。   [更多]
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