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明祖6909 04-10 23:20

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求购一套完整的创新药的目标产品概况（TPP）及临床开发路径（CDP）文件参考

最近需要撰写TPP和CDP，指南附的模板太简单，急需一份参考。 [更多]

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feisha 01-11 15:53

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临床试验质量管理体系文件

完善的临床试验质量管理体系文件，源于知名药企或CRO，包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单，有范例更佳；需符合2020版GCP [更多]

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慎独15 01-04 19:03

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需要一整套的SMO管理资料

需要一整套的SMO管理资料，包括质量管理体系、SOP、管理表单等，绩效管理、沟通管理、项目管理....等等 [更多]

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甘晓德123 01-22 14:22

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CRO公司药物警戒服务宣传PPT模板

基于GVP征求意见稿的，各CRO公司对外药物警戒宣传PPT模板，谢谢！ [更多]

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mashuhua 01-16 19:34

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GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuidepdf

最好使2018版的pdf，如果没有2017也可以 [更多]

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甘晓德123 01-08 18:37

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CRO公司不良事件、严重不良事件、妊娠事件处理的SOP和模板

CRO公司不良事件、严重不良事件、妊娠事件处理的SOP和模板 [更多]

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daijia691001 2020-11-23 14:47

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求一份CRO公司药物警戒全套SOP[含药物警戒安全管理计划（SMP）模板及其附件]

1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件，最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件，最好同时提供相关SOP的所有记录表单，有范例内容最好。 3、含一份临床药物警戒安全管理计划（SMP）模板及其附件（不是项目计划书）。 [更多]

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夜煞骑士123 2020-09-19 17:49

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临床试验全过程的质量管理体系文件

本公司临床部门需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件。符合2020版GCP法规要求，如果内容满足要求费用可以追加。 [更多]

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郑喜冬车晓文 2020-11-02 22:00

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新冠疫苗的临床实验申请

科兴中维，或者科兴生物制品，新冠疫苗的临床实验申请。或者CRO合同。或者相关的立项信息 [更多]

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甘晓德123 2020-10-23 11:42

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需一份医疗器械临床试验SAE报告流程的SOP

1. 满足最新法规的要求； 2.流程要具有实操性，不要法规的堆积 [更多]

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