XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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ppvlord 2021-06-18 16:29
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 在线交稿或者邮箱均可,先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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daijia691001 2020-11-23 14:47
1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好。 3、含一份临床药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件(不是项目计划书)。   [更多]
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xuwenli0901 04-13 09:18
申办方外包CRO开展药物临床试验。需要成套SOP文件,包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55
1、需要一份完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程监察和稽查的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好。 质量好可追加   [更多]
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shxyx 2012-06-05 22:40
成功推荐身边的痛风患者参加新药临床观察(免费检查、治疗),推荐一名即可获得500元推荐费。 一、任务要求: 1、介绍身边的痛风患者到以下医院科室正式入组参加临床观察就可获得推荐费,既可帮助亲友受到免费治疗又可以得到推荐费,一举两得。 您所需要做的就是:(1)给您的亲友介绍本次临床观察项目,邀请其参加免费治疗观察,(2)请把你推荐亲友的姓名、联系电话填写到附件的表格中,投稿时一并上传附件(附件只有雇主和投标人可见,保护隐私)。 2、符合本次活动的患者要求: 1) 年龄18~70岁,男女不限; 2) 符合原发性痛风诊断标准,血清尿酸≥476μmol/L; 3) 入选前2周及洗脱期2周内无急性痛风性关节炎发作者; 4) 育龄妇女妊娠试验阴性,且同意在试验周期内采取可靠避孕措施; 5) 自愿参加并签署知情同意书。 6) 患者需要有较好的依从性,能坚持一个疗程的治疗(半年)。 3、仅限重庆、济南、南宁、广州、青岛、厦门、十堰、长沙地区的患者(接任务者不限地区,但推荐过来的患者需要为以上地区的常住人口。) 二、注意事项: 1)任务验收的标准,也就是正式入组的标准:痛风患者到以下医院科室进行免费检查,初步筛选成功后进入2周洗脱期,洗脱期2周过后能成功筛选入组的即完成任务,入组名单将由我公司实际审核,由药智网监督。 2) 参加临床观察的医院科室如下: 山东省立医院内分泌科 重庆医科大学附属第一医院内分泌科 广西医科大学附属第一医院内分泌科 广州中山大学孙逸仙纪念医院内分泌科 青岛大学医学院附属医院内分泌科 厦门大学附属第一医院肾内科 湖北十堰太和医院风湿内分泌科 中国人民解放军济南军区总医院肾内科 中南大学湘雅医院骨科(地点:湖南长沙) 3)本任务所做临床观察相关手续资质已由药智网审核通过,符合相关法律法规要求。 三、项目介绍: 非布司他片由日本帝人公司首先研发,2004年初在日本上市,同年在美国上市,2008年5月在法国上市;目前尚未在国内上市销售。 别嘌呤醇片是目前临床运用最广的降尿酸药物,国内已经上市。 根据国家药品注册管理办法规定,在国外上市但未在国内上市的药品,生产上市前必须进行一次全国范围内的临观以评价该药品的人种差异,本次临观活动主要以非布司他片和别嘌呤醇片为治疗药物,观察两种药物对治疗痛风伴高尿酸血症的有效及安全性。本次临观活动在国内八家知名医院同时进行,现需要向社会招募符合痛风伴高尿酸诊断标准的患者,符合条件的患者可享受免费体检及免费治疗(包括治疗药品及专家诊疗费用),同时更有以上医院的专家提供全面的痛风治疗指导。 本次活动不仅可以提供一次免费治疗及检查的机会,更将为一种新的治疗痛风伴高尿酸血症的药物在国内的上市提供科学的数据,因此参加本次活动不仅利己还贡献社会。 联系人:高老师 联系电话:18696535220 药智网新药临床观察患者推荐相关详细说明见:http://bbs.yaozh.com/thread-60582-1-1.html 如果您也要发类似的任务招募受试者,请联系李先生:400-678-0778   [更多]
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root 2013-01-25 16:52
备注:每份合格调研稿件获得1000元赏金 任务要求: 1、时间:2013年1月26日------2013年8月25日 2、任务内容详细说明: 本人正在编辑一篇有关治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Diseases, 简称COPD)新药靶点的报告。我已收集足够的英文文献,现在想收集中文方面的文献和信息。希望各位能提供帮助,如下是我的详细要求。 目的:收集任何可用于治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Diseases, 简称COPD)的新药靶点信息。 范围: 资料只限于公开发表的中文的文献和信息(不要英文文献),请不要引用任何机密信息。 新靶点的定义: 任何新颖的治疗慢性阻塞性肺疾病的分子靶点 (包括制药或生技公司尚未充分开发的新靶点)。 提交稿件需要包含如下主要内容: (1)什么是您建议的靶点 (请包括英文名称) (2)您有什么中文的文献和数据来解释通过调节该靶点能达到的治疗慢性阻塞性肺疾病目的; (3)您有什么中文的文献数据来帮助解释该靶点的分子机制; (4)如果让您推荐三位国内最有实力的研究该靶点的专业人士,您会推荐哪三位?(如果确实不了解,可以不写) 交稿方式: 请在本页交稿,交付的稿件,符合要求的我们将选为合格稿件   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21
1、需要一套完整的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好   [更多]
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123ZFJ 02-10 11:45
知名的CRO机构质量体系文件,包括全部的质量手册,程序文件,作业文件,记录表格。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34
需求:制药公司(申办方)的化药临床试验SOP具体要求:需要成套SOP文件,包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的临床试验SOP。如果能包括药物警戒、临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。同时欢迎各位的留言与沟通。   [更多]
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