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tony_shen1103 05-13 15:44

剂量爬坡试验、药物相互作用等一期试验方案模板,有比较完整的试验设计、试验步骤等细节,关键信息可以隐去。每一个模板按300元计  [更多]

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xiaohong88 05-08 09:02

求一套完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,包括临床质量管理、临床运营、医学事务、数据管理、数据安全管理委员会、药物警戒等等。 先谢谢各位药智的战友们了!!!  [更多]

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甘晓德123 05-14 15:46

求一份大型CRO公司医学监查SOP及其附件模板  [更多]

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小鱼_小鱼_小鱼 05-07 09:22

一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 先谢谢各位药智的战友们了!!!  [更多]

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明祖6909 04-10 23:20

最近需要撰写TPP和CDP,指南附的模板太简单,急需一份参考。  [更多]

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feisha 01-11 15:53

完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;需符合2020版GCP  [更多]

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甘晓德123 01-22 14:22

基于GVP征求意见稿的,各CRO公司对外药物警戒宣传PPT模板,谢谢!  [更多]

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mashuhua 01-16 19:34

最好使2018版的pdf,如果没有2017也可以 [更多]

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甘晓德123 01-08 18:37

CRO公司不良事件、严重不良事件、妊娠事件处理的SOP和模板  [更多]

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daijia691001 2020-11-23 14:47

1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好。 3、含一份临床药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件(不是项目计划书)。  [更多]

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