zzzheng123 02-21 11:12 IP:苏州
格式按照国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。   [更多]
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苍耳黎234 02-21 16:38 IP:重庆
alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:31 IP:上海
求购滴眼剂车间管理制度文件(包括管理SMP和设备SOP)1、管理SMP文件包括:从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件;2、设备SOP文件包括:配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告(尤其是PQ需要做哪些)。有意者请联系,谢谢各位!   [更多]
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grafaaa 01-29 18:15 IP:运城
提供地西泮注射液(无需通过一致性评价)成熟工艺规程、获批工艺、再注册工艺、工艺信息表均可。   [更多]
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quaney 2022-06-17 14:55 IP:北京
需求名称:硫酸艾沙康唑进口注册质量信息 具体要求:硫酸艾沙康唑进口注册质量信息 要求时间:请在2022年6月30日之前 交稿方式:在线交稿就是了,多谢!   [更多]
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沈88775885 2022-12-19 14:34 IP:宁波
临床试验用药品GMP体系文件,如紧急揭盲程序,工艺规程等等   [更多]
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小鱼_小鱼_小鱼 2021-12-22 14:25 IP:沈阳
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,特别是医学监察SOP,谢谢!          [更多]
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luof13145202377x 2023-11-06 11:43 IP:肇庆
需要覆盖标准以及性能指标模板   [更多]
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qjj7862171 2020-01-10 12:16 IP:海口
需要吐根信息查询   [更多]
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